制药厂房

在受控制药环境中实现可靠监测

在药品生产设施中，准确且稳定的测量对于保障产品质量、患者安全和符合规范性至关重要。洁净室、实验室和受控储存区域必须满足严格的 GMP 和 ISO 14644 标准规范，即便温度、湿度、压差或风速发生微小偏差也可能影响产品质量。持续的环境监测、经认证的校准程序以及符合 GAMP 5 和  FDA 21 CFR Part 11  规范的数据完整性，是维持合规高效运行的关键。E+E Elektronik  提供适用于洁净室的传感器解决方案，具备长期稳定性、符合 EN ISO/IEC 17025 标准的可溯源精度，并能够无缝集成至 BMS/EMS 管理系统。坚固的结构设计、防护性涂层和专用的过滤器，可保护传感器耐受醇类清洁与周期性过氧化氢（H₂O₂）消毒，从而保障可靠的测量结果并简化验证流程。

  • 具备长期稳定性，满足 GMP 和 ISO 14644 规范要求的持续环境监测
  • E+E 实验室依据 EN ISO/IEC 17025 标准提供可溯源校准服务，保障测量精度
  • 专为洁净室设计，可耐受醇类清洁剂和周期性的 H₂O₂  消毒
  • 通过模拟与数字接口（0–10 V、4–20 mA、Modbus RTU、BACnet MS/TP）实现与 BMS/EMS 系统的无缝集成
  • 稳定的测量性能，降低维护与验证工作量
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E+E 传感器在制药厂房中的应用优势

凭借 40 多年的经验以及从传感元件到整机校准的高度垂直整合，E+E Elektronik 为全球制药工厂提供可靠的测量性能、合规监测以及长期数据稳定性。E+E 传感器和软件专为洁净室和受控环境中的高精度与可追溯性需求而设计，可提供湿度、露点、CO₂、风速/流量、温度和压力等参数的 EN ISO/IEC 17025 认可校准。所有校准均在 E+E 的 EN ISO/IEC 17025 认可实验室（Akkreditierung Austria，ID 0608）中完成。产品组合支持 GMP A/B 级（ISO 5 级）至 ISO 8 区域的环境监测，例如 EE680 层流探头适用于 GMP A/B 级和 ISO 5 及以上等级。SmartGraph/HUMLOG 软件版本还可满足 FDA 21 CFR 11 关于电子记录的要求。

E+E 洁净室传感器——例如符合 GMP 的 EE680 层流探头和 EE610 差压传感器——专为在 GMP 等级区域实现长期稳定性而设计。E+E 保护涂层、不锈钢外壳/连接器以及 PTFE 催化 H₂O₂ 过滤帽可在多次清洁和 H₂O₂ 去污后仍保持测量精度。这种高耐久性可将灭菌过程中的测量漂移降到最低，并确保连续运行中的可靠性能。

从洁净室气闸、HVAC 风管到无菌生产区域和储存区域，E+E 提供统一的湿度、温度、压差及空气速度/流量传感器组合。借助模块化 Sigma 05 平台以及 EE610（低压差）和 EE680（层流风速）等洁净室专用设备，该组合可在整个设施范围内实现一致的测量性能 — 来自单一、值得信赖的供应商。

设备通常附带工厂校准证书（EN 10204-3.1/2.2）。如有需要，可提供 ISO/IEC 17025 认可的校准证书，记录对 SI 及国家基准的可追溯性；对于部分测量量，E+E 作为 BEV 指定机构（NMI 级）。使用便携式参考设备 Omniport 40 可轻松完成周期性验证，实现快速现场检查，并在适用时支持探头直接调整。数字校准证书可立即获取，简化文档管理。这些措施共同支持持续的 GMP 确认与验证，并有助于降低再确认工作量。

E+E 变送器可无缝集成至楼宇管理系统（BMS）和环境监测系统（EMS）。模拟输出（4–20 mA、0–10 V）以及 RS485（Modbus RTU）、BACnet MS/TP 等数字接口——部分型号还支持带有 Modbus TCP 的以太网 PoE——确保与主流 BMS/EMS 平台稳定通信。传感器的高稳定性和统一设计有助于简化系统的资格确认、验证流程及长期环境数据记录。

适用于 制药厂房 应用的传感器解决方案

AVS701 – 工业应用用高精度空气和气体流速传感器 | E+E Elektronik

AVS701

高精度工业气体风速传感器

  • −40 至 +140 °C
  • 0 至 40 m/s
  • IP65 / NEMA 4X
  • 适用于环境严苛的工业应用
  • 高端陶瓷传感元件
  • 不锈钢探头和传感头
  • Modbus RTU
High-End Humidity and Temperature Sensor for Industrial Applications

EE310

高端温湿度传感器

  • 0–100 % RH
  • −40 至 +180 °C
  • 0.01–20 bar
  • RS485（Modbus RTU）
  • 精度 ±0.95 % RH
  • 适用于洁净室
  • 适用于制药行业
  • 适用于工业过程监测

EE07

数字输出型小型探头

  • 0–100 % RH
  • −40 至 +80 °C
  • 精度 ±0.1 °C
  • 聚碳酸酯或不锈钢外壳
  • IP65 防护等级

HTP501

数字式湿度和温度探头 最高 120 °C

  • 0–100 % RH
  • −40 至 +120 °C
  • E+E 专有涂层
  • 不锈钢外壳
  • Modbus RTU
  • M12 连接器
EE300Ex Humidity transmitter for intrinsically safe applications

EE300Ex

本安型温湿度变送器

  • 两线制 4–20 mA
  • 本质安全型（ATEX / IECEx / FM / NEPSI / KCs）
  • E+E 专有涂层
  • 耐压至 20 bar（300 psi）
  • IP65 / NEMA 4
  • 适用于可燃气体和粉尘爆炸环境
  • 不锈钢外壳与探头
HTS801 温湿度变送器

HTS801

用于高湿及化学污染环境的温湿度变送器

  • -80 °C 至 180 °C
  • 300 bar
  • RS485（Modbus RTU）
  • E+E 专有涂层
  • IP65 / NEMA 4
  • 聚碳酸酯或不锈钢外壳
  • 多种探头与电缆长度可选
  • 适用于化学污染环境
  • 适用于持续高湿条件

EE610

微差压变送器

  • 0...25 / 50 / 75 / 100 Pa
  • –20…60 °C
  • 精度：±0.5 Pa = ±0.5 % FS
  • 零点自动校准功能
  • 模拟输出：0–10 V 或 4–20 mA
  • Modbus RTU（RS485）
  • IP65 / NEMA 4X 外壳

EE600

差压变送器

  • 0…250 / 500 / 750 / 1 000 Pa
  • 0…2 500 / 5 000 / 7 500 / 10 000 Pa
  • ±250 / ±500 / ±750 / ±1 000 Pa
  • ±2 500 / ±5 000 / ±7 500 / ±10 000 Pa
  • –20…60 °C
  • 精度：±0.5 % FS
  • 零点自动校准功能
  • 模拟输出：0–10 V 或 4–20 mA
  • Modbus RTU（RS485）

EE680

用于层流监测的风速传感器

  • 0 至 2 m/s (0 至 400 ft/min)
  • -20 至 +70 °C (-4 至 +158 °F)
  • 模拟输出 (0–5 V / 0–10 V / 0–20 mA / 4–20 mA)
  • Modbus RTU
  • 耐受 H₂O₂
  • 用于状态指示的 LED 环

EE660

微风速变送器

  • 0 至 2 m/s
  • RS485（Modbus RTU）
  • 热膜式薄膜风速传感元件
  • 可从 0.15 m/s 进行低风速测量
  • IP65 / NEMA 4X
EE354露点仪

EE354

用于冷冻式干燥机的微型露点变送器

  • 露点低至 −20 °C Td
  • −20 至 +50 °C Td
  • RS485（Modbus RTU）
  • 最高 80 bar
  • 不锈钢外壳
  • IP65 / NEMA 4X
EE850 CO₂ and Temperature Sensor for Duct Mounting

EE850

暖通楼宇用风道型CO₂ 和温度变送器

  • 0–2 000 / 10 000 ppm CO₂
  • −20 至 +60 °C
  • 模拟输出 (0–10 V / 4–20 mA)
  • Modbus RTU
  • IP65 / NEMA 4X
  • 探头：IP20
CO₂ sensor EE820

EE820

苛刻环境用二氧化碳变送器

  • 0–100 % RH
  • –20…60 °C
  • CO₂：0–2 000 / 5 000 / 10 000 ppm
  • CO₂ 精度：±50 ppm ±2 %
  • 模拟输出：0–10 V 或 4–20 mA
  • IP54 防护等级

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Joanna Yang | 益加义感器技术（上海）有限公司销售经理
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