의약품 생산 시설

제어된 제약 환경에서의 신뢰성 높은 모니터링

제약 생산 시설에서는 정확하고 안정적인 측정이 제품 품질, 환자 안전, 규정 준수를 위해 매우 중요합니다. 클린룸, 실험실, 제어 저장 구역은 GMP 및 ISO 14644의 엄격한 기준을 충족해야 하며, 온도, 습도, 차압, 풍속의 작은 변화만으로도 품질에 영향을 줄 수 있습니다. 지속적인 환경 모니터링, 공인 교정, GAMP 5 및 FDA 21 CFR Part 11 기준의 데이터 무결성 확보는 규정을 준수하면서 효율적인 운영을 유지하기 위한 핵심 요소입니다. E+E Elektronik은 클린룸 환경에 적합한 센서 솔루션을 제공하며, 장기 안정성, EN ISO/IEC 17025 기반 소급 가능한 정확도, BMS/EMS 시스템과의 원활한 호환을 지원합니다. 견고한 설계, 보호 코팅, 전용 필터 캡 덕분에 알코올 기반 세정 및 주기적 H₂O₂ 멸균 공정에도 견딜 수 있어 신뢰성 높은 측정과 간편한 밸리데이션을 보장합니다.

  • GMP 및 ISO 14644 환경 모니터링을 위한 장기 안정성
  • EN ISO/IEC 17025 공인 자체 교정을 통한 소급 가능한 정확도
  • 알코올 세정 및 주기적 H₂O₂ 멸균에 대응하는 클린룸용 설계
  • 아날로그 및 디지털 인터페이스(0–10 V, 4–20 mA, Modbus RTU, BACnet MS/TP)를 통한 원활한 BMS/EMS 호환
  • 일관된 성능을 통해 유지보수 및 밸리데이션 부담 감소

E+E 센서를 활용한 의약품 생산 시설의 주요 이점

E+E Elektronik은 40년 이상의 경험과 센싱 엘리먼트부터 교정 완료된 장비까지 이어지는 높은 수직 통합을 기반으로, 전 세계 제약 시설에 안정적인 측정 품질, 규정 준수 모니터링 및 장기 데이터 안정성을 제공합니다. E+E 센서와 소프트웨어는 클린룸 및 제어 환경에서 요구되는 정확도와 추적성을 충족하도록 설계되었으며, 습도, 이슬점, CO₂, 공기 속도/유량, 온도 및 압력에 대해 EN ISO/IEC 17025 인증 교정이 가능합니다. 교정은 E+E의 EN ISO/IEC 17025 인증 실험실(Akkreditierung Austria, ID 0608)에서 수행됩니다. 포트폴리오는 GMP Grade A/B(ISO 클래스 5)부터 ISO 클래스 8 구역까지 환경 모니터링을 지원하며, 예를 들어 EE680 층류 프로브는 GMP Grade A/B 및 ISO 5 이상을 위해 지정되어 있습니다. 또한 SmartGraph/HUMLOG 소프트웨어 옵션은 전자 기록에 대한 FDA 21 CFR 11 요구사항을 충족합니다.

E+E 클린룸 센서 — GMP 규격을 충족하는 EE680 층류 프로브와 EE610 차압 센서 등 — 는 GMP 등급 구역에서 장기적 안정성을 확보하도록 설계되었습니다. 보호용 E+E 센서 코팅, 스테인리스 스틸 하우징/커넥터, PTFE 촉매식 H₂O₂ 필터 캡은 반복적인 세정과 H₂O₂ 디컨타미네이션 이후에도 정확도를 유지합니다. 이러한 견고성은 멸균 과정에서의 측정 드리프트를 최소화하고 연속 운영 시에도 안정적인 성능을 보장합니다.

클린룸 에어락과 HVAC 덕트부터 멸균 생산 구역 및 보관 구역까지, E+E는 습도, 온도, 차압, 공기 속도/유량을 위한 통합 센서 포트폴리오를 제공합니다. 모듈형 Sigma 05 플랫폼과 EE610(저차압), EE680(층류 공기 속도)와 같은 클린룸 전용 장비를 통해 공장 전체에서 일관된 측정 성능을 구현하며, 신뢰할 수 있는 단일 공급업체로부터 제공됩니다.

장비는 일반적으로 공장 교정 성적서(EN 10204-3.1/2.2)와 함께 제공됩니다. 요청 시 ISO/IEC 17025 인증 교정 성적서를 제공하여 SI 및 국가 표준에 대한 추적성을 보장합니다. 일부 측정량의 경우 E+E는 BEV 지정 기관(NMI 수준) 역할을 수행합니다. 정기 검증은 휴대용 기준 장비인 Omniport 40을 사용하여 손쉽게 수행할 수 있으며, 현장에서 빠른 점검과 — 가능한 경우 — 프로브 직접 조정을 지원합니다. 디지털 교정 성적서는 즉시 사용할 수 있어 문서화를 간소화합니다. 이러한 조치는 지속적인 GMP 적격성 평가 및 밸리데이션을 지원하고 재적격성 업무를 줄여줍니다.

E+E 트랜스미터는 빌딩 관리 시스템(BMS)과 환경 모니터링 시스템(EMS)에 원활하게 통합됩니다. 아날로그 출력(4–20 mA, 0–10 V)과 RS485(Modbus RTU), BACnet MS/TP 등의 디지털 인터페이스 — 그리고 일부 모델에서는 Ethernet PoE(Modbus TCP) — 를 통해 대부분의 BMS/EMS 플랫폼과 안정적인 통신이 가능합니다. 센서의 장기 안정성과 통일된 설계는 설비의 적격성 평가, 밸리데이션 및 장기 환경 데이터 기록을 효율적으로 지원합니다.

의약품 생산 시설 애플리케이션을 위한 센서 솔루션

AVS701 – 산업용 고정밀 공기 및 가스 속도 센서 | E+E Elektronik

AVS701

산업용 고정밀 풍속 센서(풍속계)

  • −40 ~ +140 °C
  • 0 ~ 40 m/s
  • IP65 / NEMA 4X
  • 가혹한 산업 현장용
  • 고급 세라믹 측정 소자
  • 스테인리스 스틸 센서 헤드 및 프로브
  • Modbus RTU
High-End Humidity and Temperature  Sensor for Industrial Applications

EE310

고성능 습도 및 온도 센서

  • 0–100 % RH
  • −40 ~ +180 °C
  • 0.01~20 bar
  • RS485 (Modbus RTU)
  • 정확도 ±0.95 % RH
  • 클린룸용
  • 제약 산업용
  • 산업 공정 모니터링용

EE07

디지털 온습도 프로브

  • 0–100 % RH
  • −40 ~ +80 °C
  • 정확도 ±0.1 °C
  • 폴리카보네이트 또는 스테인리스 스틸 하우징
  • IP65 보호 등급

HTP501

디지털 습도 및 온도 프로브 최대 120°C

  • 0–100 % RH
  • −40 ~ +120 °C
  • E+E 독자 코팅
  • 스테인리스 하우징
  • Modbus RTU
  • M12 커넥터
EE300Ex Humidity transmitter for intrinsically safe applications

EE300Ex

방폭형 습도/온도 트랜스미터

  • -40 ~ +180 °C
  • 2선식 4–20 mA
  • 본질 안전(ATEX / IECEx / FM / NEPSI / KCs)
  • E+E 독자 코팅
  • 최대 20 bar (300 psi) 압력 밀봉
  • IP65 / NEMA 4
  • 가스 및 분진 폭발 위험 장소용
  • 스테인리스 하우징 및 프로브
HTS801 습도 및 온도 센서

HTS801

높은 습도와 화학적으로 오염된 환경을 위한 온습도 센서

  • -80 °C ~ 180 °C
  • 300 bar
  • RS485 (Modbus RTU)
  • E+E 독자 코팅
  • IP65 / NEMA 4
  • 폴리카보네이트 또는 스테인리스 하우징
  • 여러 프로브 및 케이블 길이 선택 가능
  • 화학 오염 환경용
  • 지속적인 고습 조건용

EE610

미세 차압 센서

  • 0...25 / 50 / 75 / 100 Pa
  • –20…60 °C
  • 정확도: ±0.5 Pa = ±0.5 % FS
  • 오토 제로(Auto-zero) 기능
  • 아날로그 출력: 0–10 V 또는 4–20 mA
  • Modbus RTU (RS485)
  • IP65 / NEMA 4X 하우징

EE600

차압센서

  • 0…250 / 500 / 750 / 1 000 Pa
  • 0…2 500 / 5 000 / 7 500 / 10 000 Pa
  • ±250 / ±500 / ±750 / ±1 000 Pa
  • ±2 500 / ±5 000 / ±7 500 / ±10 000 Pa
  • –20…60 °C
  • 정확도: ±0.5 % FS
  • 오토 제로(Auto-zero) 기능
  • 아날로그 출력: 0–10 V 또는 4–20 mA
  • Modbus RTU (RS485)

EE680

층류 모니터링용 풍속센서

  • 0~2 m/s (0~400 ft/min)
  • -20 ~ +70 °C (-4 ~ +158 °F)
  • 아날로그 출력 (0–5 V / 0–10 V / 0–20 mA / 4–20 mA)
  • Modbus RTU
  • H₂O₂ 내성
  • 상태 표시용 LED 링

EE660

저속용 풍속 센서

  • 0~2 m/s
  • RS485 (Modbus RTU)
  • 박막형 핫필름 애너모미터 센서
  • 0.15 m/s부터 저속 측정
  • IP65 / NEMA 4X
노점측정기 EE354

EE354

소형 노점 트랜스미터

  • −20 °C Td까지 이슬점 측정
  • −20 ~ +50 °C Td
  • RS485 (Modbus RTU)
  • 최대 80 bar
  • 스테인리스 하우징
  • IP65 / NEMA 4X
EE850 CO₂ and Temperature Sensor for Duct Mounting

EE850

덕트형 이산화탄소 센서

  • 0–2 000 / 10 000 ppm CO₂
  • −20 ~ +60 °C
  • 아날로그 출력 (0–10 V / 4–20 mA)
  • Modbus RTU
  • IP65 / NEMA 4X
  • 프로브: IP20
CO₂ sensor EE820

EE820

열악한 환경의 제어를 위한 CO₂센서

  • 0–100 % RH
  • –20…60 °C
  • CO₂: 0–2 000 / 5 000 / 10 000 ppm
  • CO₂ 정확도: ±50 ppm ±2 %
  • 아날로그 출력: 0–10 V 또는 4–20 mA
  • IP54 등급

의약품 생산 시설 농산물 보관 및 후숙 환경 제어에 대해?

E+E의 센서 전문가에게 센서 기술 문의 및 고 사양 교정 서비스를 의뢰해 주세요. 고객님의 필요에 적합한 맞춤형 센서 솔루션으로 지원해드립니다.

이안젤라 | 대표이사 이플러스이일렉트로닉코리아 주식회사
이안젤라 | 대표이사 이플러스이일렉트로닉코리아 주식회사
LinkedIn Logo

Live Chat

This website is using Tidio, a chat platform that connects users with the customer support of E+E Elektronik Ges.m.b.H. We are collecting email addresses/names/phone numbers only with the consent of the users, in order to start the chat. The messages and data exchanged are stored within the Tidio application. For more information, please refer to their Privacy Policy. E+E Elektronik Ges.m.b.H is not making use of these messages or data other than to follow up on users’ registered issues or inquiries. Your personal data will be processed and transmitted in accordance with the General Data Protection Regulation (GDPR).