Pharmazeutische Anlagen

Zuverlässiges Monitoring in kontrollierten pharmazeutischen Umgebungen

In pharmazeutischen Produktionsbereichen sind präzise und stabile Messwerte entscheidend für Produktintegrität, Patientensicherheit und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben. Reinräume, Labore und kontrollierte Lagerräume müssen strikte GMP- und ISO-14644-Anforderungen erfüllen; bereits geringe Abweichungen bei Temperatur, Feuchte, Differenzdruck oder Luftgeschwindigkeit können die Qualität beeinflussen. Kontinuierliches Umgebungsmonitoring, akkreditierte, rückführbare Kalibrierung sowie Datenintegrität gemäß GAMP 5 und FDA 21 CFR Part 11 sind zentral für einen konformen und effizienten Betrieb.
E+E Elektronik bietet hierfür reinraumtaugliche Sensortechnologie mit hoher Langzeitstabilität, nach EN ISO/IEC 17025 rückführbarer Genauigkeit und nahtloser Integration in BMS- und EMS-Systeme. Robuste Designs, Schutzbeschichtungen und spezielle Filterkappen sorgen für Beständigkeit gegenüber alkoholbasierten Reinigungen und periodischer H₂O₂-Dekontamination, sichern verlässliche Messwerte und erleichtern die Validierung.

  • Langzeitstabile Messungen für das kontinuierliche GMP- und ISO-14644-Monitoring
  • Rückführbare Genauigkeit durch interne, akkreditierte Kalibrierung nach EN ISO/IEC 17025
  • Reinraumgerechte Designs mit Optionen für Beständigkeit gegen Alkohole und H₂O₂-Dekontamination
  • Nahtlose BMS/EMS-Integration über analoge und digitale Schnittstellen (0–10 V, 4–20 mA, Modbus RTU, BACnet MS/TP)
  • Weniger Wartungs- und Validierungsaufwand durch konsistente, zuverlässige Performance

Vorteile von E+E Sensoren in Pharmazeutischen Anlagen

Mit über 40 Jahren Erfahrung und hoher Fertigungstiefe – vom Sensorelement bis zum kalibrierten Gerät – liefert E+E Elektronik messbare Zuverlässigkeit, compliancefähiges Monitoring und langfristige Datenstabilität für Pharmaanlagen weltweit. E+E Sensoren und Software sind auf die Anforderungen an Genauigkeit und Rückführbarkeit in Reinräumen und kontrollierten Umgebungen ausgelegt. Akkreditierte Kalibrierungen sind für Feuchte, Taupunkt, CO₂, Luftgeschwindigkeit/-durchfluss, Temperatur und Druck verfügbar. Die Kalibrierungen erfolgen im nach EN ISO/IEC 17025 akkreditierten E+E-Labor (Akkreditierung Austria, ID 0608). Das Portfolio unterstützt das Umgebungsmonitoring von GMP Grade A/B (ISO-Klasse 5) bis hin zu ISO-Klasse 8 – beispielsweise ist die Laminar-Flow-Sonde EE680 für GMP Grade A/B und ISO 5 und höher spezifiziert. Optionale SmartGraph-/HUMLOG-Softwarevarianten unterstützen die Anforderungen der FDA 21 CFR Part 11 an elektronische Aufzeichnungen (und – soweit relevant – elektronische Signaturen).

E+E Reinraumsensoren – etwa die GMP-konforme Laminar-Flow-Sonde EE680 und der EE610 Differenzdrucksensor – sind auf Langzeitstabilität in GMP-Bereichen ausgelegt. Schutzbeschichtete E+E-Sensorelemente, Edelstahlgehäuse und -steckverbinder sowie PTFE-basierte, katalytische H₂O₂-Filterkappen sichern die Messgenauigkeit auch nach wiederholter Reinigung und H₂O₂-Dekontamination. Diese Robustheit minimiert Drift während der Sterilisation und unterstützt eine verlässliche Performance im Dauerbetrieb.

Von Reinraumschleusen und HVAC-Luftkanälen bis zu sterilen Produktionszonen und Lagerbereichen bietet E+E ein durchgängiges Sensorportfolio für Feuchte, Temperatur, Differenzdruck sowie Luftgeschwindigkeit/-durchfluss. Mit der modularen Sigma 05 Plattform und speziell für Reinräume ausgelegten Geräten wie EE610 (Niedrigdifferenzdruck) und EE680 (Laminar-Flow-Luftgeschwindigkeit) gewährleistet das Portfolio konsistente Messergebnisse in allen Anlagenbereichen – aus einer Hand, von einem verlässlichen Partner.

Geräte werden standardmäßig mit einem Werkskalibrierzertifikat geliefert (EN 10204-3.1/2.2). Auf Wunsch dokumentieren akkreditierte Kalibrierzertifikate nach ISO/IEC 17025 die Rückführbarkeit auf SI-Einheiten und nationale Normale; für ausgewählte Messgrößen agiert E+E als BEV Designated Institute (NMI-Niveau). Die periodische Verifizierung gelingt einfach mit dem Omniport 40 als tragbarem Referenzgerät – für schnelle Vor-Ort-Prüfungen und, wo vorgesehen, die direkte Sondenjustage. Digitale Kalibrierzertifikate sind sofort verfügbar und erleichtern die Dokumentation. In Summe unterstützen diese Maßnahmen die laufende GMP-Qualifizierung und -Validierung und senken den Aufwand für Requalifizierungen.

E+E-Messumformer fügen sich reibungslos in zentrale Monitoring-Systeme für Gebäudeautomation (BMS) und Environmental Monitoring (EMS) ein. Analoge Ausgänge (4–20 mA, 0–10 V) sowie digitale Schnittstellen wie RS-485 mit Modbus RTU oder BACnet MS/TP – und bei ausgewählten Modellen Ethernet PoE mit Modbus TCP – ermöglichen eine zuverlässige Anbindung an gängige BMS/EMS-Plattformen. Die hohe Stabilität der Sensoren und das harmonisierte Design erleichtern Qualifizierung, Validierung und die langfristige Aufzeichnung von Umgebungsdaten.

Sensorlösungen für Pharmazeutische Anlagen

AVS701 – Hochgenauer Luft- und Gasgeschwindigkeitssensor für industrielle Anwendungen | E+E Elektronik

AVS701

Hochgenauer Luft- und Gasgeschwindigkeitssensor für industrielle Anwendungen

  • −40 bis +140 °C
  • 0 bis 40 m/s
  • IP65 / NEMA 4X
  • für anspruchsvolle Industrieanwendungen
  • Hochwertiges keramisches Sensorelement
  • Edelstahl-Sensor und -Fühler
  • Modbus RTU
High-End Humidity and Temperature  Sensor for Industrial Applications

EE310

High-end Feuchte und Temperatur Sensor für Industrieanwendungen

  • 0–100 % RH
  • −40 bis +180 °C
  • 0,01–20 bar
  • RS485 (Modbus RTU)
  • Genauigkeit ±0,95 % RH
  • für Reinräume
  • für die pharmazeutische Industrie
  • für industrielle Prozessüberwachung

EE07

Digitaler Feuchte und Temperatur Fühler

  • 0–100 % RH
  • −40 bis +80 °C
  • ±0,1 °C Genauigkeit
  • Polycarbonat- oder Edelstahlgehäuse
  • Schutzart IP65

HTP501

Digitaler Feuchte- und Temperaturfühler bis zu 120 °C

  • 0–100 % RH
  • −40 bis +120 °C
  • E+E Schutzbeschichtung
  • Edelstahlgehäuse
  • Modbus RTU
  • M12-Steckverbinder
EE300Ex Feuchtesensor für eigensichere Anwendungen

EE300Ex

Feuchte und Temperatur Messumformer für eigensichere Anwendungen

  • -40 bis +180 °C
  • 2-Draht 4–20 mA
  • eigensicher (ATEX / IECEx / FM / NEPSI / KCs)
  • E+E Schutzbeschichtung
  • druckdicht bis 20 bar (300 psi)
  • IP65 / NEMA 4
  • für explosionsgefährdete Gas- und Staubatmosphären
  • Edelstahlgehäuse und -fühler
HTS801 Feuchte- und Temperatursensor

HTS801

Feuchte- und Temperatursensor für Anwendungen mit hoher Feuchte und chemischer Belastung

  • -80 °C bis 180 °C
  • 300 bar
  • RS485 (Modbus RTU)
  • E+E-Schutzbeschichtung
  • IP65 / NEMA 4
  • Polycarbonat- oder Edelstahlgehäuse
  • mehrere Fühler- und Kabellängen verfügbar
  • für chemische Belastung
  • für dauerhaft hohe Feuchtebedingungen

EE610

Niedrig-Differenzdrucksensor

  • 0...25 / 50 / 75 / 100 Pa
  • –20…60 °C
  • Genauigkeit: ±0,5 Pa = ±0,5 % FS
  • Auto-zero Function
  • Analogausgang: 0–10 V oder 4–20 mA
  • Modbus RTU (RS485)
  • IP65 / NEMA 4X-Gehäuse

EE600

Differenzdrucksensor

  • 0…250 / 500 / 750 / 1 000 Pa
  • 0…2 500 / 5 000 / 7 500 / 10 000 Pa
  • ±250 / ±500 / ±750 / ±1 000 Pa
  • ±2 500 / ±5 000 / ±7 500 / ±10 000 Pa
  • –20…60 °C
  • Genauigkeit: ±0,5 % FS
  • Auto-zero Function
  • Analogausgang: 0–10 V oder 4–20 mA
  • Modbus RTU (RS485)

EE680

Strömungssensor zur Laminar Flow Überwachung

  • 0 bis 2 m/s (0 bis 400 ft/min)
  • -20 bis +70 °C (-4 bis +158 °F)
  • analoge Ausgänge (0–5 V / 0–10 V / 0–20 mA / 4–20 mA)
  • Modbus RTU
  • Beständigkeit gegen H₂O₂
  • LED-Ring für Statusanzeige

EE660

Strömungssensor für Laminarflowüberwachung

  • 0 bis 2 m/s
  • RS485 (Modbus RTU)
  • Heißfilm-Anemometer mit Dünnschichtsensorelement
  • Niedriggeschwindigkeitsmessung ab 0,15 m/s
  • IP65 / NEMA 4X
Taupunkt Messumformer EE354

EE354

Taupunkt Sensor bis -20 °C Td

  • Taupunkt bis −20 °C Td
  • −20 bis +50 °C Td
  • RS485 (Modbus RTU)
  • bis 80 bar
  • Edelstahlgehäuse
  • IP65 / NEMA 4X
EE850 CO₂ and Temperature Sensor for Duct Mounting

EE850

CO₂- und Temperatursensor für Kanalmontage

  • 0–2 000 / 10 000 ppm CO₂
  • −20 bis +60 °C
  • analoge Ausgänge (0–10 V / 4–20 mA)
  • Modbus RTU
  • IP65 / NEMA 4X
  • Fühler: IP20
CO₂ sensor EE820

EE820

CO₂-Sensor für anspruchsvolle Anwendungen

  • 0–100 % rF
  • –20…60 °C
  • CO₂: 0–2 000 / 5 000 / 10 000 ppm
  • CO₂-Genauigkeit: ±50 ppm ±2 %
  • Analogausgang: 0–10 V oder 4–20 mA
  • Schutzart IP54

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Björn Doland | Managing Director E+E Elektronik Deutschland GmbH
Björn Doland | Managing Director E+E Elektronik Deutschland GmbH
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