Isolatori e RABS

Tecnologia di misura affidabile per RABS, isolatori e sistemi di contenimento asettici

Nelle aree di produzione asettica, la sicurezza del processo e il controllo della contaminazione sono fondamentali. I sistemi RABS e gli isolatori devono garantire un flusso d’aria stabile e a basso contenuto di particelle, rispettando requisiti rigorosi come GMP Classe A, ISO 14644 e livelli definiti di Sterility Assurance (SAL). I sensori in questi sistemi sono costantemente esposti a perossido di idrogeno vaporizzato (VHP) per la bio-decontaminazione e a cicli continui di regolazione della pressione, ma devono comunque fornire valori affidabili di velocità dell’aria, temperatura, umidità e pressione differenziale. Ognuna di queste grandezze influisce direttamente sulla sterilità del prodotto, sulla sicurezza degli operatori e sulle verifiche in campo. E+E Elektronik offre sistemi di sensori sviluppati appositamente per ambienti altamente puliti e asettici.

  • Sonde in acciaio inox di alta qualità, rivestimenti protettivi e filtri catalitici H₂O₂ resistono alla pulizia aggressiva e alla bio-decontaminazione
  • Elementi sensibili a risposta rapida garantiscono un controllo stabile di flusso d’aria, temperatura e umidità – anche durante fasi di sterilizzazione e variazioni di processo
  • Affidabilità metrologica tracciabile grazie alla calibrazione nel laboratorio interno E+E accreditato EN ISO/IEC 17025 (tracciabile NMI), inclusi certificati accreditati a supporto della conformità GMP e SAL
  • Verifica in loco agevole tramite misure comparative con Omniport 40 – senza interrompere il processo
  • Un anello LED di stato integrato (es. EE680) fornisce un feedback visivo in tempo reale per confermare il flusso laminare e l’integrità del sistema

Vantaggi dell'Isolatori e RABS con i sensori E+E

Durante i processi di sterilizzazione e riempimento, flusso d’aria, pressione e temperatura possono cambiare rapidamente quando le valvole si attivano o la pressione delle camere viene equalizzata. Gli elementi sensibili ad alte prestazioni di E+E reagiscono in pochi secondi, garantendo controllo accurato e monitoraggio continuo anche durante queste transizioni dinamiche. La risposta rapida di umidità e velocità dell’aria stabilizza più velocemente l’ambiente, evita deviazioni dai requisiti GMP Grade A e mantiene il livello di sterilità richiesto. Questa rapidità contribuisce a una qualità di processo costante e aiuta a ridurre i tempi di riqualificazione.

I sistemi RABS e isolatori sono esposti a cicli regolari di vapori di perossido di idrogeno (VHP), pulizie a base alcolica e altri metodi di sterilizzazione. Questi agenti chimici possono degradare i componenti sensibili dei sensori e causare deriva di misura. I sensori E+E sono progettati per garantire affidabilità duratura proprio in questi ambienti. Le custodie in acciaio inox resistono alla corrosione e soddisfano i requisiti di design igienico, mentre i cappucci filtranti catalitici H₂O₂ o gli strati protettivi proteggono gli elementi sensibili decomponendo le molecole reattive prima che raggiungano la superficie del sensore. La funzione Automatic ReCovery (ARC) mantiene ulteriormente la stabilità dell’elemento dopo l’esposizione a solventi, rimuovendo la contaminazione molecolare durante le fasi di rigenerazione. Queste soluzioni garantiscono precisione e ripetibilità a lungo termine, mantenendo misure affidabili di umidità relativa, velocità dell’aria e pressione differenziale — anche dopo centinaia di cicli di sterilizzazione.

Oltre alla calibrazione ISO standard di fabbrica, i sensori E+E possono essere calibrati nel laboratorio interno accreditato EN ISO/IEC 17025, con tracciabilità agli istituti metrologici nazionali (NMI). Ogni unità viene fornita con dati di calibrazione completi e tracciabili a supporto della conformità a GMP, FDA e ISO 14644. Ciò assicura che ogni sensore operi entro le tolleranze definite e riduce l’incertezza durante la qualificazione. Per semplificare le verifiche annuali, E+E offre soluzioni di calibrazione in campo come il misuratore di riferimento portatile Omniport 40, disponibile con certificato accreditato ISO/IEC 17025. I dispositivi di pressione differenziale includono una funzione di auto-zero che compensa automaticamente la deriva dello zero. Queste caratteristiche consentono controlli rapidi dell’accuratezza direttamente in campo senza rimuovere il sensore, riducendo i tempi di fermo e preservando l’integrità della misura validata.

Gli operatori e gli ingegneri di validazione traggono vantaggio da una conferma visiva immediata della stabilità del processo. Il sensore di velocità dell’aria EE680 dispone di un anello LED di stato integrato che mostra in tempo reale l’intensità e lo stato del flusso d’aria. Questo feedback ottico consente verifiche rapide durante il funzionamento e la qualificazione—senza strumenti aggiuntivi—migliorando la trasparenza nelle fasi critiche di produzione.

Soluzioni di sensori per applicazioni Isolatori e RABS

EE610

Trasmettitore di pressione differenziale bassa

  • 0...25 / 50 / 75 / 100 Pa
  • –20…60 °C
  • Accuratezza: ±0,5 Pa = ±0,5 % FS
  • Funzione di auto-zero
  • Uscita analogica: 0–10 V o 4–20 mA
  • Modbus RTU (RS485)
  • Custodia IP65 / NEMA 4X

EE680

Sensore di velocità dell'aria per il monitoraggio del flusso laminare

  • 0 a 2 m/s (0 a 400 ft/min)
  • -20 a +70 °C (-4 a +158 °F)
  • uscite analogiche (0–5 V / 0–10 V / 0–20 mA / 4–20 mA)
  • Modbus RTU
  • resistenza a H₂O₂
  • anello LED per indicazione di stato
Omniport 40 Misuratore multifunzionale portatile

Omniport 40

Misuratore multifunzione portatile

  • 2× connettori M12 a 5 poli
  • fino a 1 milione di punti di misura
  • interfaccia USB-C
  • 4× batterie ricaricabili AA NiMH
  • grado di protezione IP67
  • connessione fino a 2 sonde
Sonda di umidità e temperatura EE072 con interfaccia digitale

EE072

Sonda di umidità e temperatura con interfaccia digitale

  • 0–100 % RH
  • –40…80 °C
  • Rivestimento di proprietà E+E
  • Policarbonato o acciaio inox
  • Modbus RTU / CANopen
  • Accuratezza UR: ±1,3 % / ±2,3 %

Domande su Isolatori e RABS?

Esplorate la tecnologia E+E e la calibrazione dei sensori di alta gamma. Il nostro team globale vi aiuta a trovare una soluzione personalizzata per la vostra produzione.

Danilo Anilonti | Managing Direct at E+E Elektronik Italia S.r.l.
Danilo Anilonti | Managing Direct at E+E Elektronik Italia S.r.l.
LinkedIn Logo

Live Chat

This website is using Tidio, a chat platform that connects users with the customer support of E+E Elektronik Ges.m.b.H. We are collecting email addresses/names/phone numbers only with the consent of the users, in order to start the chat. The messages and data exchanged are stored within the Tidio application. For more information, please refer to their Privacy Policy. E+E Elektronik Ges.m.b.H is not making use of these messages or data other than to follow up on users’ registered issues or inquiries. Your personal data will be processed and transmitted in accordance with the General Data Protection Regulation (GDPR).