Isolatoren und RABS

Zuverlässige Sensortechnik für RABS, Isolatoren und aseptische Containmentsysteme

In aseptischen Produktionsbereichen sind Prozesssicherheit und Kontaminationskontrolle entscheidend. RABS- und Isolatorsysteme müssen einen stabilen, partikelarmen Luftstrom sicherstellen und strenge Vorgaben wie GMP-Klasse A, ISO 14644 und definierte Sterility Assurance Levels (SAL) erfüllen. Die Sensorik in diesen Systemen ist regelmäßig verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP) zur Bio-Dekontamination sowie kontinuierlichen Druckregelzyklen ausgesetzt – und muss dennoch verlässliche Messwerte für Luftgeschwindigkeit, Temperatur, Feuchte und Differenzdruck liefern. Jede dieser Größen beeinflusst direkt die Produktsterilität, die Mitarbeitersicherheit und für die Feldprüfung. E+E Elektronik bietet hierfür Sensorsysteme, die speziell für solche hochreine, aseptische Umgebungen entwickelt wurden.

  • Hochwertige Edelstahlsonden, Schutzbeschichtungen und katalytische H₂O₂-Filter widerstehen aggressiver Reinigung und Bio-Dekontamination
  • Schnell ansprechende Sensorelemente sichern stabile Regelung von Luftstrom, Temperatur und Feuchte – auch während Sterilisationsphasen und Prozessschwankungen
  • Rückführbare Messsicherheit durch Kalibrierung im firmeneigenen, EN ISO/IEC 17025-akkreditierten Labor (NMI-rückführbar), inklusive akkreditierter Zertifikate zur Unterstützung von GMP- und SAL-Compliance
  • Komfortable Vor-Ort-Verifikation durch Vergleichsmessungen mit dem Omniport 40 – ohne Prozessunterbrechung
  • Ein integrierter LED-Statusring (z.B.: EE680) liefert in Echtzeit eine visuelle Rückmeldung zur Bestätigung des laminaren Luftstroms und der Systemintegrität

Vorteile mit E+E Sensoren: Isolatoren und RABS

Während Sterilisations- und Abfüllprozessen können sich Luftstrom, Druck und Temperatur schlagartig ändern – etwa wenn Ventile schalten oder ein Kammerdruckausgleich erfolgt. Die Hochleistungssensorelemente von E+E Elektronik reagieren innerhalb weniger Sekunden und ermöglichen so eine präzise Regelung sowie eine durchgängige Überwachung auch in diesen dynamischen Phasen. Das schnelle Ansprechverhalten bei Feuchte- und Luftgeschwindigkeitsmessungen stabilisiert die Umgebung schneller, verhindert Abweichungen von GMP-Klasse-A-Bedingungen und sichert das geforderte Sterility Assurance Level (SAL). So bleibt die Prozessqualität konstant – und Requalifizierungszeiten verkürzen sich.

RABS- und Isolatorsysteme sind regelmäßigen VHP-Zyklen (verdampftes H₂O₂), alkoholbasierter Reinigung und weiteren Sterilisationsverfahren ausgesetzt. Diese Chemikalien können empfindliche Sensorkomponenten angreifen und zu Messdrift führen. Sensoren von E+E Elektronik sind genau für diese Umgebungen auf dauerhafte Zuverlässigkeit ausgelegt. Edelstahlgehäuse widerstehen Korrosion und erfüllen Anforderungen des Hygienic Design, während katalytische H₂O₂-Filterkappen oder Schutzschichten die Sensorelemente schützen, indem sie reaktive Peroxidmoleküle bereits vor der Sensoroberfläche in Wasser und Sauerstoff zerlegen. Die Automatic ReCovery Funktion (ARC) stabilisiert das Element nach Lösungsmittelkontakt zusätzlich, indem sie während der Regenerationsphasen molekulare Verunreinigungen entfernt. Zusammen sichern diese Eigenschaften langfristige Genauigkeit und Wiederholbarkeit und damit eine verlässliche Regelung von relativer Feuchte, Luftgeschwindigkeit und Differenzdruck, selbst nach Hunderten von Sterilisationszyklen.

Zusätzlich zur standardmäßigen ISO-Werkskalibrierung können E+E Sensoren im firmeneigenen, nach EN ISO/IEC 17025 akkreditierten Kalibrierlabor kalibriert werden – rückführbar auf nationale Metrologieinstitute (NMI). Jede Einheit wird mit vollständigen, rückführbaren Kalibrierdaten ausgeliefert, die die Compliance mit GMP, FDA und ISO 14644 unterstützen. So arbeitet jeder Sensor innerhalb definierter Toleranzen und reduziert Unsicherheiten während der Qualifizierung. Für die vereinfachte jährliche Verifikation bietet E+E Feldkalibrierlösungen wie das tragbare Referenzmessgerät Omniport 40; ein ISO/IEC 17025-akkreditiertes Zertifikat ist verfügbar. Differenzdruckgeräte verfügen über eine Auto-Zero-Funktion, die Nullpunktdrift automatisch kompensiert. Diese Funktionen ermöglichen schnelle Vor-Ort-Genauigkeitsprüfungen ohne Ausbau und ohne Prozessunterbrechung – minimieren Stillstandszeiten und erhalten die validierte Messintegrität.

Bediener und Validierungsbeauftragte profitieren von einer unmittelbaren, auf einen Blick erfassbaren Bestätigung der Prozessstabilität. Der Luftgeschwindigkeitsmessumformer EE680 verfügt über einen integrierten Status-LED-Ring, der Luftstromstärke und Betriebszustand in Echtzeit anzeigt. Dieses optische Feedback ermöglicht schnelle Kontrollen während Betrieb und Qualifizierung – ohne zusätzliche Messtechnik – und erhöht die Transparenz in kritischen Produktionsschritten.

Sensorlösungen für Isolatoren und RABS

EE610

Niedrig-Differenzdrucksensor

  • 0...25 / 50 / 75 / 100 Pa
  • –20…60 °C
  • Genauigkeit: ±0,5 Pa = ±0,5 % FS
  • Auto-zero Function
  • Analogausgang: 0–10 V oder 4–20 mA
  • Modbus RTU (RS485)
  • IP65 / NEMA 4X-Gehäuse

EE680

Strömungssensor zur Laminar Flow Überwachung

  • 0 bis 2 m/s (0 bis 400 ft/min)
  • -20 bis +70 °C (-4 bis +158 °F)
  • analoge Ausgänge (0–5 V / 0–10 V / 0–20 mA / 4–20 mA)
  • Modbus RTU
  • Beständigkeit gegen H₂O₂
  • LED-Ring für Statusanzeige
Omniport 40 | Multifunctional hand-held meter

Omniport 40

Multifunktionales Handmessgerät

  • 2× 5-polige M12-Anschlüsse
  • bis zu 1 Mio. Messpunkte
  • USB-C-Schnittstelle
  • 4× AA NiMH-Akkus
  • Schutzart IP67
  • Anschluss von bis zu 2 Fühlern
EE072 humidity and temperature probe with digital interface

EE072

Feuchte- und Temperaturfühler mit digitaler Schnittstelle

  • 0–100 % rF
  • –40…80 °C
  • Genauigkeit: ±1,3 % / ±2,3 % rF
  • Modbus RTU / CANopen
  • E+E-Schutzbeschichtung
  • Polycarbonat oder Edelstahl

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Björn Doland | Managing Director E+E Elektronik Deutschland GmbH
Björn Doland | Managing Director E+E Elektronik Deutschland GmbH
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