아이솔레이터 & RABS

RABS, 아이솔레이터, 무균 격리 시스템용 신뢰성 높은 센서 기술

무균 생산 환경에서는 공정 안정성과 오염 제어가 필수입니다. RABS 및 아이솔레이터 시스템은 안정적이고 입자가 없는 유량을 유지해야 하며 GMP Class A, ISO 14644, 정의된 SAL(Sterility Assurance Level) 기준 등 엄격한 요구사항을 충족해야 합니다. 이러한 시스템의 센서는 VHP(기화 과산화수소) 멸균 및 지속적인 압력 제어 사이클에도 노출되지만, 풍속, 온도, 습도, 차압에 대해 정확하고 일관된 측정값을 제공해야 합니다. 각 항목은 제품의 무균성, 작업자 안전, 현장 검증 결과에 직접적인 영향을 미칩니다. E+E Elektronik은 이러한 고청정·무균 환경을 위해 특별히 설계된 센서 솔루션을 제공합니다.

  • 고품질 스테인리스 프로브, 보호 코팅 및 촉매식 H₂O₂ 필터는 강한 세척과 바이오디컨타미네이션 환경에서도 안정적으로 작동
  • 빠르게 반응하는 측정 소자는 멸균 과정 및 공정 변동 중에도 유량, 온도, 습도의 안정적 제어를 보장
  • EN ISO/IEC 17025 인증(E+E 자체 연구소, NMI 추적 가능) 교정의 소급 가능한 측정 정확도로 GMP 및 SAL 준수 지원
  • Omniport 40을 활용한 비교 측정으로 공정 중단 없이 간편한 현장 검증 가능
  • 통합 LED 상태 링(예: EE680)을 통해 라미나 플로우 및 시스템 무결성을 시각적으로 실시간 확인 가능

E+E 센서를 아이솔레이터 & RABS 주요 이점

멸균 및 충전 과정에서는 밸브 동작이나 챔버 압력 평형으로 인해 공기 흐름, 압력, 온도가 빠르게 변화할 수 있습니다. E+E의 고성능 센싱 요소는 몇 초 안에 반응하여 이러한 동적 변화 동안에도 정확한 제어와 지속적인 모니터링을 보장합니다. 빠른 습도 및 공기 속도 응답은 환경을 더 빨리 안정시키고 GMP Grade A 조건에서의 편차를 방지하며 필요한 무균 보증 수준을 유지합니다. 이러한 높은 응답성은 일관된 공정 품질을 지원하고 재적격성 시간을 단축하는 데 도움이 됩니다.

RABS 및 아이솔레이터 시스템은 정기적으로 과산화수소(VHP) 증기, 알코올 기반 세정, 기타 멸균 공정에 노출됩니다. 이러한 화학 물질은 민감한 센서 구성 요소를 손상시키고 측정 드리프트를 유발할 수 있습니다. E+E 센서는 이러한 환경에서 장기적인 신뢰성을 제공하도록 설계되었습니다. 스테인리스 스틸 하우징은 부식에 강하며 위생적 설계 요구사항을 충족하고, H₂O₂ 촉매 필터 캡 또는 보호층은 활성 산화 분자를 센서 표면에 도달하기 전에 분해하여 센서 요소를 보호합니다. Automatic ReCovery(ARC) 기능은 재생 단계에서 분자 오염을 제거하여 용제 노출 후에도 센서 안정성을 유지합니다. 이러한 기능의 조합은 장기적인 정확성과 재현성을 보장하여 수백 번의 멸균 사이클 이후에도 상대습도, 공기 속도 및 차압 제어가 안정적으로 유지되도록 합니다.

ISO 공장 교정 외에도 E+E 센서는 EN ISO/IEC 17025 인증을 받은 사내 교정실에서 교정할 수 있으며, 국가 표준기관(NMI)까지 추적 가능합니다. 모든 장비는 GMP, FDA, ISO 14644 준수를 뒷받침하는 완전하고 추적 가능한 교정 데이터와 함께 제공됩니다. 이를 통해 각 센서는 지정된 허용오차 내에서 동작하며, 적격성 평가 시 불확실성을 줄여줍니다. 연례 검증을 간소화하기 위해 E+E는 Omniport 40 휴대용 기준기와 같은 현장 교정 솔루션을 제공하며, ISO/IEC 17025 인증서를 선택적으로 제공할 수 있습니다. 차압 장비에는 자동 영점 보정(auto-zero) 기능이 포함되어 영점 드리프트를 자동으로 보정합니다. 이러한 기능은 센서를 분리하지 않고도 빠른 현장 정확도 점검을 가능하게 하여, 다운타임을 최소화하고 검증된 측정 무결성을 유지합니다.

운영자와 밸리데이션 엔지니어는 프로세스 안정성을 즉각적으로 확인할 수 있는 시각적 표시의 이점을 얻습니다. EE680 공기 유속 센서는 통합 상태 LED 링을 통해 공기 흐름 강도와 상태를 실시간으로 표시합니다. 이러한 시각적 피드백은 추가 장비 없이도 운전 및 밸리데이션 중 빠른 점검을 가능하게 하여, 중요한 생산 단계 전반의 투명성을 향상시킵니다.

아이솔레이터 & RABS 애플리케이션을 위한 센서 솔루션

EE610

미세 차압 센서

  • 0...25 / 50 / 75 / 100 Pa
  • –20…60 °C
  • 정확도: ±0.5 Pa = ±0.5 % FS
  • 오토 제로(Auto-zero) 기능
  • 아날로그 출력: 0–10 V 또는 4–20 mA
  • Modbus RTU (RS485)
  • IP65 / NEMA 4X 하우징

EE680

층류 모니터링용 풍속센서

  • 0~2 m/s (0~400 ft/min)
  • -20 ~ +70 °C (-4 ~ +158 °F)
  • 아날로그 출력 (0–5 V / 0–10 V / 0–20 mA / 4–20 mA)
  • Modbus RTU
  • H₂O₂ 내성
  • 상태 표시용 LED 링
Omniport 40 | Multifunctional hand-held meter

Omniport 40

휴대용 멀티 계측기

  • 5핀 M12 커넥터 2개
  • 최대 100만 개 측정 포인트
  • USB-C 인터페이스
  • AA NiMH 충전 배터리 4개
  • IP67 보호 등급
  • 최대 2개의 프로브 연결 가능
EE072 humidity and temperature probe with digital interface

EE072

EE072 디지털 온습도 프로브

  • 0…100 % RH
  • –40…80 °C
  • E+E 특수 코팅
  • 폴리카보네이트 또는 스테인리스 스틸
  • Modbus RTU / CANopen
  • 정확도: ±1.3 % / ±2.3 % RH

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이안젤라 | 대표이사 이플러스이일렉트로닉코리아 주식회사
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