Macchine per il confezionamento e il riempimento farmaceutico

Misura affidabile del flusso di gas e del punto di rugiada per gas di processo in macchine di riempimento e confezionamento

Nei processi asettici di confezionamento e riempimento, valori stabili di umidità, temperatura, velocità dell’aria e pressione differenziale sono essenziali per la sicurezza del prodotto, la sterilità e la durata di conservazione. Le macchine di confezionamento operano in ambienti controllati, dove anche piccole variazioni della qualità dell’aria o della pressione possono causare contaminazioni o difetti di sigillatura. Allo stesso tempo, le linee di gas di processo collegate – come aria compressa, azoto, ossigeno o argon – devono essere monitorate continuamente per garantire secchezza, efficienza e conformità ai requisiti GMP e FDA/21 CFR. L’umidità nell’aria compressa può causare corrosione, problemi di qualità e fermi macchina; le perdite aumentano significativamente i costi operativi. E+E Elektronik offre sistemi di sensori che uniscono meccanismi di protezione robusti, accuratezza tracciabile e connettività digitale, consentendo un funzionamento stabile, conforme ed energeticamente efficiente lungo le linee di riempimento asettiche.

  • Rivestimenti protettivi, filtri catalitici e tecnologie intelligenti di protezione del sensore garantiscono resistenza a sterilizzazione e agenti di pulizia aggressivi (es. H2O2)
  • Il monitoraggio del differenziale di pressione con auto-zero previene la deriva e garantisce stabilità a lungo termine
  • Sensori di flusso gas e punto di rugiada ad alta precisione e stabilità a lungo termine permettono un monitoraggio continuo dei gas di processo – anche a portate molto basse e a punti di rugiada ridotti
  • Sensori calibrati con tracciabilità secondo DIN EN ISO/IEC 17025 supportano i requisiti documentali di GMP e FDA/21 CFR
  • Integrazione modulare e digitale per una messa in servizio rapida e una connettività di sistema fluida

Vantaggi dell'Macchine per il confezionamento e il riempimento farmaceutico con i sensori E+E

Anche piccole deviazioni di pressione possono compromettere il contenimento nelle aree sterili o aumentare il consumo energetico. I sensori di pressione differenziale E+E, come EE610 ed EE600, integrano una funzione di auto-zero che compensa periodicamente la deriva dello zero dovuta al funzionamento prolungato, alle variazioni di temperatura o al caricamento dei filtri. Ciò garantisce valori stabili e un controllo costante delle cascate di pressione, dei sistemi di rilevamento perdite e dell’equilibrio dei flussi d’aria — mantenendo sterilità ed efficienza con un intervento manuale minimo.

Le linee di confezionamento e riempimento sono spesso sottoposte a decontaminazione con vapori di perossido di idrogeno (H₂O₂) e a pulizie a base alcolica per mantenere condizioni asettiche. Questi processi generano forti sollecitazioni chimiche e termiche sugli elementi di misura sensibili. I sensori E+E sono progettati per tali ambienti e integrano rivestimenti protettivi, filtri catalitici e la comprovata funzione AutoReCovery (ARC), che aiuta a ripristinare le prestazioni del sensore dopo l’esposizione a solventi o disinfettanti. Queste tecnologie garantiscono stabilità a lungo termine, riducono la deriva causata dai cicli di sterilizzazione ripetuti, aumentano l’affidabilità e diminuiscono la necessità di calibrazioni frequenti.

E+E Elektronik offre un portafoglio di misura completo che comprende umidità, temperatura, pressione differenziale, velocità e portata dell’aria, oltre al punto di rugiada. I sensori presentano un design dell’interfaccia uniforme, un’accuratezza costante e principi e documentazione di calibrazione condivisi. Questo approccio unificato semplifica l’integrazione meccanica ed elettrica, riduce i tempi di validazione e diminuisce la complessità dei fornitori.

L’integrità della misura è fondamentale per la validazione e la conformità nei sistemi di confezionamento asettico. Oltre alla calibrazione di fabbrica secondo gli standard ISO, i sensori E+E possono essere calibrati nel laboratorio interno accreditato EN ISO/IEC 17025, con tracciabilità agli istituti nazionali di metrologia (NMI). Ciò garantisce un’elevata accuratezza con documentazione completa e tracciabile per audit GMP e FDA. Che si tratti di monitorare la pressione differenziale per mantenere le cascate di pressione e la separazione delle camere bianche, o l’umidità per prevenire difetti sensibili all’umidità, la calibrazione accreditata E+E assicura affidabilità a ogni lettura, riducendo al contempo l’impegno di riqualificazione e il rischio di audit.

Le grandi macchine di confezionamento consumano spesso notevoli quantità di aria condizionata. Un flusso d’aria instabile o perdite non rilevate aumentano il fabbisogno energetico e il rischio di contaminazione. Le interfacce digitali integrate, come IO-Link o Modbus RTU, insieme a una configurazione bus semplificata, garantiscono una connettività immediata e consentono la raccolta continua dei dati per il monitoraggio energetico e l’ottimizzazione del processo. Queste innovazioni assicurano un controllo di processo costante, verifiche rapide della calibrazione e un’integrazione agevole nelle architetture di controllo esistenti.

Soluzioni di sensori per applicazioni Macchine per il confezionamento e il riempimento farmaceutico

EE680

Sensore di velocità dell'aria per il monitoraggio del flusso laminare

  • 0 a 2 m/s (0 a 400 ft/min)
  • -20 a +70 °C (-4 a +158 °F)
  • uscite analogiche (0–5 V / 0–10 V / 0–20 mA / 4–20 mA)
  • Modbus RTU
  • resistenza a H₂O₂
  • anello LED per indicazione di stato
Sensore di umidità e temperatura HTS801

HTS801

Sensore di umidità e temperatura per condizioni di elevata umidità e inquinamento chimico

  • da -80 °C a 180 °C
  • 300 bar
  • RS485 (Modbus RTU)
  • rivestimento proprietario E+E
  • IP65 / NEMA 4
  • custodia in policarbonato o acciaio inox
  • diverse lunghezze di sonde e cavi disponibili
  • per contaminazione chimica
  • per condizioni di elevata umidità continua

HTP501

Sonda digitale di umidità e temperatura fino a 120 °C

  • 0–100 % RH
  • −40 a +120 °C
  • rivestimento proprietario E+E
  • custodia in acciaio inox
  • Modbus RTU
  • connettore M12
Sigma 05 - Piattaforma modulare per sensori

Sigma 05

Piattaforma modulare per sensori

  • fino a 3 sonde
  • fino a 5 grandezze misurate
  • custodia in policarbonato o metallo
  • IP65 / NEMA 4X
EE741 - Misuratore di portata per aria e gas compressi

EE741

Trasmettitore modulare compatto in linea da DN15 a DN50

  • O₂, N₂, Ar o CO₂ in tubazioni DN15–DN50
  • 7 bar
  • Modbus RTU / M-Bus / IO-Link
  • E+E hot film sensing element
  • design robusto in acciaio inox
Trasmettitore di dewpoint EE355

EE355

Trasmettitore di Dew Point OEM fino a -60°C Td

  • fino a −60 °C Td
  • −40 a +70 °C
  • fino a 80 bar
  • RS485 (Modbus RTU)
  • custodia in acciaio inox
  • protezione IP65
EE160 humidity temperature sensor

EE160

Sensore di temperatura e umidità per applicazioni HVAC

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Danilo Anilonti | Managing Direct at E+E Elektronik Italia S.r.l.
Danilo Anilonti | Managing Direct at E+E Elektronik Italia S.r.l.
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